Thermo PHARM-TROL™計數(shù)質(zhì)控尺寸標(biāo)準(zhǔn)品利用 Thermo Scientific™ PHARM-TROL™ 計數(shù)質(zhì)控尺寸標(biāo)準(zhǔn)品對其性能進(jìn)行連續(xù)記錄，證明微粒計數(shù)儀的可重現(xiàn)性，該即用型質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品專為 USP <788> 和 <789> 驗證中液體微粒計數(shù)儀的常規(guī)應(yīng)用而設(shè)計。記錄數(shù)據(jù)，使用已知濃度的 NIST™ 可溯源微球懸濁液進(jìn)行內(nèi)部審核或客戶審核。
| 型號 | CS-PK |
|---|---|
| 廠商性質(zhì) | 代理商 |
| 更新日期 | 2019-06-28 |
Thermo Scientific™
Thermo PHARM-TROL™計數(shù)質(zhì)控尺寸標(biāo)準(zhǔn)品 相關(guān)應(yīng)用：
利用 Thermo Scientific™ PHARM-TROL™ 計數(shù)質(zhì)控尺寸標(biāo)準(zhǔn)品對其性能進(jìn)行連續(xù)記錄，證明微粒計數(shù)儀的可重現(xiàn)性，該即用型質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品專為 USP <788> 和 <789> 驗證中液體微粒計數(shù)儀的常規(guī)應(yīng)用而設(shè)計。記錄數(shù)據(jù)，使用已知濃度的 NIST™ 可溯源微球懸濁液進(jìn)行內(nèi)部審核或客戶審核。
貨號 | 產(chǎn)品規(guī)格 | 直徑（公制） | 數(shù)量 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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CS-PK | - | 15μm | 6 x 25mL bottles | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
完整參數(shù)
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CS-BX | - | 15.0μm ± 0.2μm | 20 x 25mL bottles | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
完整參數(shù)
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Thermo PHARM-TROL™計數(shù)質(zhì)控尺寸標(biāo)準(zhǔn)品描述
特點：
含有微粒數(shù)目已知的 NIST™ 可溯源尺寸標(biāo)準(zhǔn)品
專為需要進(jìn)行USP <788>和<789>（注射液中的顆粒物質(zhì)和滴眼液中的顆粒物質(zhì)）中期驗證的注射用藥和滴眼液制造商開發(fā)
微粒直徑可以在 National Institute of Standards and Technology（美國國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)研究院）的標(biāo)準(zhǔn)儀表中進(jìn)行溯源
按照和 USP 計數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)同樣嚴(yán)格的程序制備微粒，提供顆粒計數(shù)*性和尺寸校準(zhǔn)驗證的工藝控制數(shù)據(jù)
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